Saturs
Manipulētās zāles atšķiras no rūpnieciski ražotajām zālēm, jo farmācijas profesionālis tās var pagatavot tieši aptiekā. Tie tiek ražoti no standartizētām formulām un atzīti Anvisa vai pēc kvalificēta speciālista, piemēram, ārsta receptes, kurš var detalizēti noteikt to sastāvu, devu un lietošanas metodi.
Šim zāļu veidam var būt vairāki mērķi, sākot no slimību ārstēšanas, uztura bagātināšanas vai estētiskiem nolūkiem, un tam ir dažas priekšrocības, jo tas satur aktīvo sastāvdaļu daudzumos un zāļu formās, kas personalizētas personai, kura tās lietos.
Tomēr šāda veida medikamentiem ir arī trūkumi, jo veselības aģentūru pārbaudē var būt lielākas grūtības. Parasti manipulētie līdzekļi ir uzticami un efektīvi, taču tas tiek garantēts tikai tad, ja aptieka ievēro Veselības ministrijas noteikto praksi, izmanto kvalitatīvas izejvielas un stingri un kontrolēti realizē apstrādes procesus.
Kādas ir atšķirības
Saskaņā ar Anvisa, kas ir iestāde, kas atbild par zāļu pārdošanas apstiprināšanu Brazīlijā, galvenās atšķirības starp manipulētajām un industrializētajām zālēm ir šādas:
Rūpnieciski ražotās zāles | Manipulētās narkotikas |
Tie tiek ražoti rūpniecībā lielos daudzumos, izmantojot aprīkojumu, kas ražo partijas līdz pat tūkstošiem vienību; | Tie tiek apstrādāti pēc receptes un pietiekamā daudzumā tikai pacienta īpašajām vajadzībām; |
Tos ražo ar standartizētām devām vai koncentrācijām; | Tie tiek personalizēti, tas ir, izrakstīti un manipulēti noteiktā devā vai koncentrācijā; |
Viņi visā ražošanas procesā tiek pakļauti kvalitātes kontrolei, medikamentu ražotājam analizējot materiālus un produktus; | Tie netiek pakļauti kvalitātes kontrolei kā nozarē. Izejvielu un iepakojuma materiālu analīzi veic piegādātāji, un aptiekās tiek veikti daži testi;
|
Ražošanas procesus uzrauga kvalificēti farmācijas profesionāļi; | Pārkraušanas procesus uzrauga kvalificēti farmācijas profesionāļi; |
Viņiem ir standartizēts iepakojums. Dati par indikācijām, lietošanu, blakusparādībām, kontrindikācijām un saglabāšanu ir norādīti lietošanas instrukcijā. | Satur etiķetes ar informāciju par aptieku, kas atbild par apstrādi, datumu un derīgumu, atbildīgo farmaceitu un saglabāšanas aprūpi. Nesatur lietošanas instrukciju. Cita informācija, piemēram, lietošanas forma un iedarbība, jāsniedz ārstam un farmaceitam; |
Parasti to derīguma termiņš ir ilgāks, jo to formulā ir stabilizējoši un konservējoši produkti; | Derīguma termiņš parasti ir tikai pacienta ārstēšanas periods, jo tas tiek darīts, lai apmierinātu šīs īpašās vajadzības; |
Rūpnieciski ražotās zāles jāreģistrē Nacionālajā veselības uzraudzības aģentūrā (Anvisa). | Apstrādes aptiekas ir jāreģistrē un jāpārbauda Brazīlijas štatu un pašvaldību veselības uzraudzības dienestiem. |
Galvenās priekšrocības
Dažas no galvenajām zāļu apstrādes priekšrocībām ir:
- Tas ražo zāles individualizētās devās, kas ir liels ieguvums, jo industrializēto zāļu standartizētās devas ne vienmēr atbilst katrai personai nepieciešamajai;
- Tas ļauj apvienot divas vai vairākas vielas, kas palīdz lietot mazāku daudzumu tablešu vai kapsulu dienā;
- Tas ļauj izvairīties no atkritumiem, jo tos ražo tādā daudzumā, kāds nepieciešams personas lietošanai;
- Aizstāj zāles, kas netiek pārdotas aptiekās un kuras netiek ražotas atsevišķi vai tāpēc, ka farmācijas nozare neinteresējas par komercializāciju;
- Gatavo zāles bez dažām palīgvielām, piemēram, konservantiem, stabilizatoriem, cukuriem vai pat laktozi, kas var būt industrializēto zāļu standartveida formulās;
- Tas ražo zāles ar dažādu formu noformējumu, piemēram, tabletes, kapsulas, krēmus, želejas vai šķīdumus, kas atvieglo cilvēka lietošanu, piemēram, sīrupa veidā ražo zāles, kuras pārdod tikai kā tabletes.
Tādējādi, ja manipulētās zāles tiek ražotas kvalitatīvi, tās var radīt vēlamo efektu, un tā priekšrocība ir nepieciešamības gadījumā labāk pielāgoties personai, kas to lieto.
Galvenie trūkumi
Neskatoties uz priekšrocībām, manipulētajām zālēm ir arī daži trūkumi, piemēram:
- Veselības aģentūru veiktās pārbaudes ir sarežģītas, jo visā Brazīlijā ir palielinājies aptieku skaits, kas var apdraudēt to kvalitāti;
- Kļūdu risks devās, jo analīzes veic aktīvo sastāvdaļu piegādātāji un pašas pārbauda aptiekas;
- Derīguma termiņš ir īsāks, un, ja tas netiek pilnībā izmantots paredzētajā laika posmā, to nevar saglabāt;
- Dārgāka un sagatavošanai nepieciešams laiks, tāpēc aptiekā parasti ir vieglāk un lētāk iegādāties gatavas zāles.
Tāpēc ir ļoti svarīgi, lai pirms zāļu lietošanas personai jāpārliecinās, ka tā ir uzticama aptieka un ka tā pareizi ievēro noteikumus par apstrādi, lai izvairītos no nevēlamām sekām visā ārstēšanas laikā.